RTCA 71.01.35:21 – Registro e Inscripción Sanitaria de Productos Cosméticos

El 5 de febrero de 2024 entró en vigencia el Anexo 1 de la Resolución 474-2023 del Reglamento Técnico Centroamericano para el Registro e Inscripción de Productos Cosméticos: RTCA 71.01.35:21 Productos Cosméticos.

Los requisitos para obtener el registro sanitario de un producto cosmético nuevo son los siguientes:

  1. Solicitud de registro o inscripción sanitaria
  2. Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura debidamente legalizado
  3. Poder a favor de Representante Legal y Profesional Responsable
  4. Fórmula cualitativa
  5. Especificaciones de Producto Terminado
  6. Empaques originales o proyectos legibles de una sola presentación
  7. Copia del Contrato por Terceros – Nuevo requisito
  8. Comprobante de pago

Los requisitos para la renovación del registro sanitario de un producto cosmético son los siguientes:

  1. Solicitud de renovación
  2. Declaración Jurada de no variación de las condiciones originales del registro o inscripción sanitaria, autenticada por Notario
  3. Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura debidamente legalizado – Nuevo requisito

Toma en cuenta estos requisitos para evitar rechazos o atrasos en la obtención del registro sanitario de tus productos.

Podemos apoyarte para la obtención de registros sanitarios de nuevos productos, en la renovación de registros sanitarios y en modificaciones post registro de los productos como pueden ser: cambios de Titular o Fabricante, cambios en la fórmula, cambios en Empaques o presentaciones, etc.

Contáctanos, será un gusto atenderte!

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